Description

Bonjour et bienvenue sur mon profil Malt 👋

Consultante indépendante en méthodologie et biostatistique dans le domaine de la recherche clinique et de la santé, j'interviens pour des missions de support, notamment auprès de fabricants de dispositifs médicaux

🟢 Vous souhaitez mettre en place un plan d'investigation clinique pour évaluer un dispositif médical (étude de faisabilité, étude pivot, SCAC / PMCF) ?

Voici les missions 🎯que je réalise régulièrement :

✔️ Audit de la méthodologie et des biostatistiques de protocoles d'investigation clinique

✔️ Design de l’étude

✔️ Élaboration et la validation des objectifs et critères associés

✔️ Calcul de la taille de l'échantillon

✔️ Rédaction des éléments de méthodologie,

✔️ Rédaction du plan d'analyses statistiques

🟢 Vous souhaitez réaliser l'analyse statistique de données acquises ?

Voici mes compétences

✔️ Analyses statistiques descriptives

✔️ Analyses statistiques univariées, analyses statistiques multivariées.

✔️ Évaluation de l'efficacité (tests de supériorité et d’équivalence)

✔️ Recherche des facteurs de risques : régressions linéaires, régressions logistiques

✔️ Analyses de survie : courbes de Kaplan Meier, test du log rank, modèle de Cox

✔️ Études diagnostiques : spécificité, sensiblité, courbes ROC

✔️ Concordance entre deux mesures : Bland Altman, ICC

✔️ Analyses prédictives

✔️ Validation et Analyse d'auto-questionnaires

N'hésitez pas à me contacter !

Domaines d’expertise

Langues

Anglais
Capacité professionnelle complète
Italien
Notions
Français
Bilingue ou natif

Préférences en matière de lieu de travail

En télétravail uniquement

Travaille majoritairement à distance

EssilorLuxottica International - Women@EssilorLuxottica FR
Sur Malt
Soutien méthodologique à la soumission d'un protocole d'investigation clinique pour un dispositif médical
mars 2024 - juin 2024 (4 mois)
Nous avons validé les objectifs de l'investigation, ainsi que les critères d’évaluation, en collaboration avec l'équipe d'Essilor Luxottica

Nous avons ensuite réalisé le calcul du nombre de sujets nécessaires, puis conçu et rédigé le plan d’analyses statistiques, ainsi que tous les éléments de méthodologie du protocole.
Sample size Medical device Analyse de données statistiques Analyse de données Dispositif médical Essais cliniques Méthodologie Analyses statistiques Rédaction santé Recherche clinique Méthodologie Clinique Statistical Data Analysis Santé Dispositifs médicaux Traitements statistiques Calcul taille échantillon Statistiques Biostatistiques Étude clinique Etudes cliniques Dispositifs médicaux Méthodologie Calcul taille échantillon Statistiques
EssilorLuxottica
Consultante méthodologie clinique (DM de dépistage dans le domaine de la vision - étude de faisabilité)
SECTEUR MÉDICAL
février 2024 - Aujourd'hui (2 ans et 4 mois)
Validation de l'objectif et du critère principal
Validation des objectifs et critères secondaires et exploratoires
Calcul de la taille de l'échantillon,

Rédaction du plan d'analyses statistiques
Méthodologie dispositif médical Recherche clinique Santé Rédaction santé
Divers clients
Quelques exemples de missions récentes en support et formation
SECTEUR MÉDICAL
janvier 2019 - avril 2024 (5 ans et 4 mois)

✅Assistance pour rédiger les réponses aux évaluateurs sur les aspects statistiques dans les demandes de financement (Cilcare - avril 2024)

✅ Audit d'un protocole d'investigation clinique pour un dispositif médical dans le domaine dentaire (MediAxe - février 2024)

✅ Analyses statistiques de données d'enquêtes dans le domaine de la dermatologie (Emma, février 2024)

✅ Analyses statistiques pour l'évaluation de l'efficacité de pièges à moustiques (Faculté de Médecine - Université de Strasbourg, décembre 2023)

✅ Formation à la programmation en langage R (CEA, novembre 2023)

✅ Remise à niveau en biostatistiques avec Jamovi (Cilcare, octobre 2022)

✅ Analyses statistiques pour l'évaluation de l'efficacité d'une orthèse d'avancée mandibulaire dans le traitement de syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil (MD101, janvier 2022)

✅ Support pour le développement d'un module de calcul du nombre de sujets nécessaires du logiciel EasyMedStats (Novembre 2021)

✅ Sélection des méthodes statistiques employées dans le cadre d'études précliniques et programmation de celle-ci en langage R (Cilcare, mai 2021)

✅ Calcul du nombre de sujets nécessaires pour évaluer la sensibilité d'un nouveau dispositif de diagnostic (NGBiotech)

✅ Analyse de l'évolution du score de qualité de vie (questionnaire SF12), après des séances de coaching et recherche des facteurs prédictifs d'une amélioration (Thèse de médecine)

✅ Evaluation de la concordance de deux méthodes de dosages sanguins par la méthode de régression de Passing et Bablok (Bio Predictive)

✅ Assistance à l'analyse de données PMSI avec le logiciel R (Datamis)

✅ Recherche de facteurs prédictifs de mauvaise réponse à un traitement gynécologique, et mise au point d'un score prédictif

✅ Analyses statistiques dans le cadre de thèses de médecines : analyses de questionnaires, recherche de facteurs prédictifs, etc...

✅ Revue de presse d'articles médicaux en hématologie

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