Description

Responsable Qualité avec plus de 9 ans d'expérience dans la mise en place et le pilotage de systèmes de management de la qualité dans des environnements industriels exigeants — aéronautique, médical, automobile. Solide expertise dans l'élaboration de plans qualité, la gestion des risques, la structuration de référentiels de management de projet et l'animation d'équipes multi-métiers. Reconnu pour une approche pragmatique, une capacité à traduire les exigences qualité en processus concrets et applicables, et un sens aigu de la facilitation transverse.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Bilingue ou natif

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Paris (jusqu’à 20 km)

Gleamer
Responsable Assurance Qualité
SECTEUR MÉDICAL
juin 2023 - juin 2025 (2 ans)
- Élaboré et déployé le plan qualité projet et le plan de gestion des risques couvrant l'ensemble du cycle de développement produit — de la R&D à la commercialisation — dans le respect des référentiels ISO 13485 et EU MDR, sans aucune non-conformité majeure lors des audits d'organismes notifiés.
- Structuré les référentiels applicables au projet : plan de management, spécification de management, plan de gestion de la documentation et des configurations, procédures de maîtrise des modifications — garantissant la cohérence et la traçabilité de l'ensemble des livrables projet.
- Animé l'analyse de risque programmatique en collaboration avec les équipes ingénierie et produit, en intégrant des mécanismes de revue continue alignés sur les itérations produit — réduisant les écarts documentaires de 40 %.
- Défini et suivi les indicateurs qualité projet (taux de clôture des CAPA, taux de non-conformités récurrentes, délais de résolution), et mis à disposition des tableaux de bord pour le pilotage opérationnel de la direction — améliorant la préparation aux audits de 30 %.
- Accompagné les équipes ingénierie et produit en tant que facilitateur qualité : formation aux exigences, animation des revues de jalons, et déploiement des procédures dans une logique d'application rigoureuse et opérationnelle.
- Contribué à l'obtention de la certification MDSAP en pilotant les plans de remédiation inter-équipes et en assurant la conformité aux directives réglementaires internationales.
Analyse de risques gestion des plaintes Management de la qualité Amélioration continue QA testing
Thales
Responsable Qualité Projet — Programme Cybersécurité
juin 2022 - décembre 2022 (6 mois)
- Élaboré et mis en application les jalons qualité et les revues de risques programmatiques pour un programme de développement pluridisciplinaire (mécanique, électronique, logiciel), améliorant le respect des jalons de validation de 20 %.
- Contribué à la structuration du projet en définissant les activités de chaque acteur, les critères de sortie de phase et les points de contrôle qualité — en interaction directe avec le chef de projet et les équipes multi métiers.
- Piloté les plans d'actions correctives pour prévenir les dérives en fin de développement et réduire les reprises lors des phases d'intégration système.
Management de la qualité Analyse de risques Gestion de projet Gestion de configuration Comité de pilotage
GE Healthcare
Ingénieur Qualité Fournisseurs & Responsable process
SANTÉ & BIEN-ÊTRE
novembre 2017 - mai 2022 (4 ans et 6 mois)
- Géré la performance qualité d'un portefeuille de plus de 400 fournisseurs industriels — qualification, suivi des non-conformités (8D/CAPA), audits sur site et vérification de clôture — sans aucun écart critique sur trois années consécutives d'audit.
- Conduit plus de 40 audits internes et fournisseurs selon les référentiels ISO 13485 et FDA QSR, capitalisant les retours d'expérience pour alimenter les guides de bonnes pratiques et les plans d'amélioration fournisseurs.
- Réduit les non-conformités récurrentes de 35 % grâce à l'application systématique des méthodes de résolution de problèmes (8D, 5 Pourquoi, analyse de cause) et au déploiement de plans d'actions préventives.
- Amélioré la performance livraison fournisseurs de 40 % via la mise en place de tableaux de bord qualité, de revues de performance structurées et d'un système de cotation fournisseurs.
- Accompagné l'industrialisation de nouveaux produits en qualifiant les fournisseurs critiques, en validant les contrôles de procédés et en assurant la préparation à la mise en production.
Gestion fournisseurs Management de la qualité Pilotage de processus Surveillance de la performance Actions correctives et préventives