Description

Consultant polyvalent en Assurance et Contrôle Qualité (QA/QC), et Validation/ Qualification dans l'industrie pharmaceutique

Avec plus de 21 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, je suis un consultant freelance hautement qualifié, spécialisé dans l'assurance qualité (QA), le contrôle qualité (QC) et la validation des équipements et des processus.

Mon profil se distingue par une compréhension rare et complète des différents maillons de la chaîne de valeur pharmaceutique, acquise en travaillant sur des projets clés pour de grandes entreprises comme GSK, Takeda et Baxter

Mes domaines d'expertise couvrent :

Assurance Qualité (QA) :

Gestion et revue des déviations, CAPA et "Change Control".

Réalisation d'audits et de revues de documents pour garantir la conformité réglementaire.

Gestion de la qualité des fournisseurs et des risques liés aux matières premières.

Validation des zones de production au niveau environnement

Validation des équipement de production et de contrôle qualité

Contrôle Qualité (QC) :

Management et Supervision du bon fonctionnement des laboratoires de chimie et de microbiologie.

Gestion et conformité des équipements et des matériaux.

Formation et encadrement des équipes techniques.

Gestion des mises en stabilité

Validation et Qualification :

Rédaction et approbation de la documentation de validation, incluant les protocoles et les rapports (IQ/OQ, PQ, QSR).

Soutien des activités de validation pour les équipements et les processus de fabrication.

Mise en place de stratégies de validation conformes aux normes FDA et EMEA.

Grâce à cette approche transversale, je peux apporter une expertise pointue sur des missions variées, qu'il s'agisse de gérer un projet d'améliorer des systèmes qualité, de valider de nouveaux équipements ou de piloter une équipe.

Je suis disponible pour des missions en Belgique dans le sud de Bruxelles et Brabant Wallon.

N'hésitez pas à me contacter pour discuter de vos besoins.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle limitée
Néerlandais
Notions

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Nivelles (jusqu’à 30 km)

MITHRA
VALIDATION ENGINEER, CONSULTANT
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
janvier 2022 - décembre 2022 (11 mois)
Flémalle-Haute, HT, Belgium
- To write and approve the validation documentation regarding the cGMP requirements (GAP analysis, VP, (pre) PQ, QSR)
- Responsible for the implementation of the validation policies for the processes and equipment activities
- To write and approve IQ/OQ and ensure coordination with all key players
- Responsible for defined expertise validation and for validation strategy harmonization
- Responsible for implementation of adequate validation strategies in compliance with FDA, EMEA and International quality standards
- Responsible for delivering validation services, for deviation root cause investigation and closure
L'ATELIER BARBAVAN Virginal-Samme,
VEHICLE CONVERTER, BUSINESS MANAGER
ARTS & ARTISANAT
janvier 2023 - Aujourd'hui (3 ans et 5 mois)
Ittre, Belgique
• Vehicle interior design:
◦ Electrical system design and installation
◦ Vehicle insulation
◦ Window installation
◦ Design and construction of wooden interiors for various type
◦ 3D design using Fusion 360
◦ Use of a CNC machine
◦ Certified in furniture covering with thermoforming adhesive
CENEXI
QA SPECIALIST, CONSULTANT
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
juin 2021 - juillet 2021 (1 mois)
Braine-l'Alleud, BW, Belgium
- To prepare protocol and Batch record for Japan Packaging.
- To update SOP's of release (MP, PF)
- To prepare SOP's of training