À propos de Sunrudy
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Expériences
- DBV TechnologiesConsultant AQ Opérationnel Q&VBIOTECHNOLOGIESjuillet 2022 - septembre 2025 (3 ans et 2 mois)Châtillon, FranceGestion des qualification/validation (process, nettoyage, environnement, transport, systèmes informatisés) pour les unités liées au patch anti-allergies (produit combiné, du starting material au drug product) en mode routine (lancement commercial) et mode projet (nouveaux bâtiments/installations)Fonctionnement en oversight (change, deviation, CAPA) et accompagnement stratégique (audit, revue technique) pour supporter les sous-traitants dans le cadre de la pre-approval inspection FDA du premier produit DBV
- LEO PharmaConsultant Qualification & Validation ligne répartition aseptiqueINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEoctobre 2021 - juillet 2022 (9 mois)28100 Dreux, France-Définition et réalisation de la stratégie de qualification d'une nouvelle ligne de remplissage aseptique de seringues.-Finalisation des exécutions QI/QO suite aux déviations identifiées et aux corrections apportées par le fournisseur (utilités, environnement, systèmes informatisés, et équipements)
- LFB PharmaConsultant revue 3rd partie & Assureur qualité déviationsINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2020 - avril 2021 (1 an et 3 mois)Les Ulis, France-Revue et notation mensuelle des déviations de l'unité de production vrac dérivés du sang-Coaching des assureurs qualité en charge des déviations analysées-Maitrise du backlog déviations et suivi quotidien, traitement via investigations-Implémentation de la mesure de l'efficacité au travers de KPI dynamiques
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Formations
- Ingénieur chimisteEcole Nationale Supérieure de Chimie de Rennes2011Ingénieur chimiste
- Licence Sciences et Techniques –Université de Corse2008Licence Sciences et Techniques –